Греним (Дабур Индия Лтд) как адъювантная терапия инсулин-независимого сахарного диабета

Сахарный диабет является заболеванием ме­таболической дисрегуляции, в основном дисре- гуляции метаболизма глюкозы, сопровождаю­щимся характерными длительными сосудисты­ми и неврологическими осложнениями. Диабет имеет несколько клинических форм, каждая из которых имеет четкую этиологию, клиническую картину, и причину.

Лечение инсулин независимого сахарного ди­абета (ИНСД) традиционными пероральными гипогликемическими средствами и инсулином сопровождается рядом проблем. Даже увеличе­ние дозы лекарства не всегда приносит эффект при контроле уровня сахара в крови после еды. Для таких случаев и идет постоянный поиск дру­гих лекарств.

Со времен Чарака и Сушрута несколько ле­карств на травяной основе применялись для ле­чения сахарного диабета в Индийской системе медицины. Большое количество натуральных препаратов было представлено для научного исследования многими учеными даже до эры синтетических пероральных гипогликемических средств.

Azadirachta indica народное название “ним” распространено в Индийском субконтиненте, в традиционной медицине используются различ­ные части растения (Nadkarni, 1976). Многие ученые исследовали экстракты из различных частей растения на вторичные метаболиты и биологическую активность (Pillai and Santa Kumari, 1981). Толчком для настоящего исследования послужило использование настойки листьев ними в народной медицине для лечения сахарного диабета (Nagrajan et al., 1982). Это учение было взято для оценки гипогликемических свойств листьев нима при лечении ИНСД.

Цель исследования

—       оценить эффективность Гренима, как адыованта в лечении инсулин независимого сахарного диабета.

Материалы и методы

Пациенты для исследования выбирались в Отделении Исследования Диабета, S.V.S. Marvari Hospital, Calcutta после адекватной оценки кри­териев включения и исключения.

Критерии включения

Пациенты возрастной группы 35-80 лет;

•     Недавно установленный диагноз сахарного диабета, без примене­ния каких либо антидиабетических средств;

•       Пациенты с подтвержденным диагнозом ИНСД, принимающие ги- погликемические средства, такие как глибекламид и глипизид;

•       Пациенты с уровнем сахара в крови после еды превышающим 150мг/дл.

Критерии исключения

Пациенты с сахарным диабетом 1 типа;

Пациенты с осложнениями сердечно-сосудистой системы;

Пациенты, принимающие какие-либо другие натуральные анти­диабетические препараты в последние 3 месяца;

Пациенты с патологией функции почек;

Пациенты, участвующие в каких либо других исследованиях;

Известные обстоятельства, при которых были бы сложности в на­значении лекарства или’доведении до исследования до конца в соответ­ствии с протоколом исследования.

Пациенты были полностью информированы о типе проводимого ле­чения, и согласие было утверждено. Все зарегистрированные пациенты подверглись детальному сбору анамнеза, клиническим и биохимическим тестам. Пациенты были разделены на следующие группы:

Группа А состояла из 30 пациентов с И НСД, которые принимали гли- бенкламид 5-10 мг в день. Все пациенты принимали капсулы греним с одинаковой дозой глибенкламида.

Группа В включала 30 человек с И НСД, получавшие глипизид 5-10 мг в день в течение 3 месяцев. Капсулы Греним принимали в такой же дозе, как и глипизид.

Группа С 20 пациентов принимали только капсулы Греним.

Дозировка и способ применения: одна капсула, содержащая 100 мг эк­стракта нима (Azadirahta indica), назначалась трижды в день после еды в течение 12 недель. Всем пациентом разрешалась диета в 1800 калорий в день.

Тип исследования: открытое клиническое исследование

Параметры оценки

Субъективные параметры самооценки Боль;

•        Кожные нарушения;

•        Покалывание и потеря чувствительности;

•        Запор;

Полиурия;

•        Полидипсия;

•        Полифагия.

Объективные параметры оценки

•        Уровень сахара в крови после еды

Для оценки результатов уровень сахара определялся перед исследо­ванием, после 4 недель лечения и в конце лечения — после 12 недель при­ема капсул Греним и разница в результатах анализировалась для опреде­ления эффективности.

Запись результатов и статистический анализ: все полученные данные были записаны в отдельные записные листы. Из этих данных получена основная диаграмма, для анализа результатов были использованы простые приемы.

Результаты

Из 80 больных -’32 женщины и 48 мужчин в возрасте от 35 до 80 лет. Семейный анамнез отягощен у 24. Продолжительность заболевания от 1 месяца до 20 лет. 60 пациентов принимали антидиабетические препара­ты в прошлом или во время исследования.

Клиническое улучшение

Значительное симптоматическое улучшение наблюдалось во всех груп­пах. Частота мочеиспускания и количество мочи снизилось, общее улуч­шение самочувствия отмечали все пациенты. Особенно заметное улуч­шение было у больных с кожными проявлениями (таблица 1, графа 5).